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对特医食品临床试验样品有哪些要求?

2024-07-01 10:43
来源: 国家市场监督管理总局

试验样品由申请人免费提供,并对试验样品和对照样品的质量安全负责。试验样品应符合:1.质量要求应符合相应食品安全国家标准和(或)相关规定;2.应按照与申请注册产品相同配方、相同生产工艺、相同产品标准要求生产试验样品;3.生产条件应当满足特殊医学用途配方食品良好生产规范相关要求。